包衣技术背景/Technical background

1. 包衣功能

 

-掩盖药物气味以及味道

-提高制剂的美观度

-增强制剂的物理及化学保护

-提高制剂的机械性能

-调节药物释放速率

2. 包衣技术发展史

包衣技术经历了糖衣包衣、有机溶剂包衣和水基包衣三个阶段。由于以上包衣方法都需要耗费大量了能源、设备、时间、环境成本，干粉包衣将推动全球药物包衣技术进入一个崭新的时代。

现有湿法包衣技术的问题/Problem

1. 湿法包衣过程

湿法包衣过程将包衣材料分散或溶解于水性或是有机溶剂中，然后将溶液或混悬液喷涂至固体制剂或粉末的表面，蒸发除去溶剂后，包衣材料形成衣膜。

2. 湿法包衣问题

 

- 耗能大（液体挥发所需能耗高）

- 耗时长（液体挥发时间长）

- 成本高（高耗能、长耗时、辅助设备多导致）

- 危险大（有机溶剂易燃易爆）

- 污染大（大量的VOC排放）

干粉包衣技术/Technology

1. 干粉包衣过程

超细粉喷涂干粉包衣工艺，将流动性较好的超细粉包衣材料以静电粉末沉积的方式包覆在固体制剂的外层，并经过固化得到包衣制剂。

2. 干粉包衣技术开发历程

西敦的干粉包衣技术引进于加拿大祝京旭院士团队，该技术经历了十几年的研究，已相当成熟。

干粉包衣技术的优势/Advantage

1. 包衣材料

 

- 只需液体包衣材料的2/3（如将拜耳阿司匹林整体替   换为干粉包衣产品，仅包衣粉一项将节约成本4300   万人民币，占销售额的13%）

 

2.厂房和设备成本

- 无需昂贵的HVAC(加热,通风和空调)系统

- 节省数百万的设施成本

- 干粉包衣可以在传统的包衣锅中进行,无需购置新的包衣设备或流化床设备

 

3. 能源成本

- 干粉包衣工艺节省能源成本70％

- 在干粉包衣过程中,沒有水或有机溶剂的蒸发

 

4.时间成本

- 沒有水或者有机溶剂的蒸发,节省时间30%